GMP consulting & training
珠海国信达医药企业管理顾问
面向药品、兽药、医疗器械、保健食品、化妆品与宠物健康产业，提供GMP认证咨询、第三方审计、企业内训、厂房工艺设计与产品注册陪跑服务。
20+年医药与兽药合规辅导经验沉淀
7类覆盖药品、兽药、器械、宠物健康等领域
1站式从体系诊断、培训、整改到验收陪跑
2026聚焦新版医疗器械GMP施行前升级窗口
AI合规数字化
FDE 大模型前沿部署工程师
FDE（Frontier Deployment Engineer）面向企业现场部署大模型能力，将法规知识、GMP文件、SOP流程、培训资料和内部权限连接起来，帮助企业在内网环境中建立可使用、可管理、可追溯的AI辅助工具。国信达已经可以为医药、兽药与医疗器械企业提供这一类合规数字化落地服务。
FDE DEPLOYMENT MAP
AI READY
1梳理法规、体系文件、培训课件和历史整改资料
2构建企业专属知识库，设置部门、角色和访问边界
3部署内网问答、文件辅助生成、检查清单和培训助手
4通过试运行记录持续优化，形成可追溯的使用闭环
法规问答把政策条款转成企业能执行的行动建议。
文件辅助辅助整理质量手册、SOP和自查记录。
培训助手围绕岗位职责生成学习与考核内容。
内网部署适配企业数据不外传的使用要求。
培训式交付
专业的GMP培训机构，专业的一条龙服务
新版首页将“咨询项目”拆成企业能看懂的学习路径和交付节点，让老板、质量负责人、生产负责人都能快速理解下一步要做什么。
企业GMP合规升级营
适用于准备申报、复审、飞检整改、厂房新建或产品线扩展的企业。通过集中培训、现场诊断、文件辅导和验收陪跑，让体系真正运转起来。
01
法规差距诊断梳理新版规范、生产许可条件、洁净区与验证确认要求，输出差距清单。
02
体系文件重建围绕质量手册、程序文件、记录表格、岗位职责、培训矩阵建立闭环。
03
现场整改陪跑厂房设施、设备验证、物料流、人流、环境监测、实验室能力逐项整改。
04
模拟检查与验收按检查逻辑进行预审，形成缺陷整改报告与现场答辩准备。
宠物药生产资质
面向宠物药、宠物保健品、宠物添加剂预混合饲料相关企业，配置许可条件、人员资质与检验能力。
人药GMP认证
适合药品、中药饮片、制剂企业，聚焦质量风险管理、污染控制策略与数据完整性。
保健食品与化妆品GMP
提供保健食品GMP、欧盟化妆品GMPc、厂房流程设计及体系培训。
合作案例
成功案例
长期服务药品、保健食品、化妆品、兽药与医疗器械企业，结合不同产业现场条件制定合规建设路径。
珠海润都制药
药品行业GMP认证与体系辅导案例。
香港澳美制药
跨区域医药企业质量体系咨询。
武汉久安药业
药企生产质量管理体系建设。
武汉健民药业
成熟制药企业合规升级支持。
湖北益康制药
生产许可与GMP检查准备。
香港汉生堂
中医药相关体系咨询服务。
美国安士生物
生物技术企业质量管理支持。
湖北马应龙
知名制药企业合规服务案例。
关于国信达
专注医药、兽药与医疗器械产业的合规顾问团队
团队长期服务药品、保健食品、中药饮片、化妆品、医疗器械、兽药与宠物健康相关企业，熟悉新版GMP人员资质、厂房设施、质量风险管理、污染控制策略和现场检查逻辑。
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